1、办理备案所需要的办公面积不少于100平；
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
注意事项：以上需要提供场地平面图、库房的产权图、地理位置图(注明实际用地，还需提供房屋租赁凭证或者场地使用证明或者房产证)。
人员要求：
质量管理员：医疗器械、药学、医学大学本科以上学历或者拥有相对应的中级职称3名，一名质量负责人，两名质量管理人；
仓库管理员：大专以上学历一名；
电脑管理员：大专以上学历一名。
经营范围：
营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请，若无则加上。
想要办理医疗器械许可证的用户，可以直接咨询进行业务的办理，我们拥有17年的企业服务经验，可以在短时间内解决你的业务办理难题。
一、办理税务登记号所需资料 (一)内资企业登记1、法人营业执照原件及复印件; 2、有关机关、部门批准设立的文件及复印件; 3、有关合同、章程、协议书及复印件;4、法定代表人和董事会成员名单; 5、法定代表人(负责人)身份证、护照及复印件; 6、组织机构统一代码证书原件及复印件;7、房地产权属证明文件和房屋土地租赁合同及复印件; 8、办理税务登记的书面申请打印件两份(要求包括营业执照上的各项内容);9、主管国税或地税机关需要的其它资料、证件; 10、办理税务登记的登记表。 (二)外商投资企业登记1、中华人民共和国颁发的“批准证书”复印件一份; 2、中华人民共和国行政管理局颁发的“法人营业执照”复印件一份;3、已被批准的“可行性研究报告”、“章程”复印件各一份; 4、已被批准的“合同书”复印件一份(外国独资企业除外);5、组织机构统一代码证书原件及复印件; 6、办理税务登记的书面申请打印件两份(要求包括营业执照上的各项内容);7、主管国税机关需要的其他资料。 二、代办营业执照税务登记的流程1、先办理工商营业执照，带着营业执照副本及复印件，业主身份证及复印件，组织机构代码证，公司章程、注册资本评估报告，房屋产权证明或房屋租赁合同、到税务局办理税务登记。2、填写税务登记申请表，并缴纳登记证工本费(有的地区规定免缴)。如果是服务业、建筑业、饮食业等缴纳营业税的业户，要到地税局办理：如果是
怎么办理二类医疗器 流程是什么？
二类医疗器械备案需要材料如下
1、执照正副本原件、公章
2、法人身份证以及企业负责人复印件 毕业证或户口本 大专以上学历
3、质量管理人员身份证复印件、毕业证复印件
4、房屋租赁合同 房本复印件
