二类医疗器械备案流程如下：
1、先办执照增项
2、提交医疗器械许可证申请材料通过当时下证
3、三个月抽查地址
4、办理时间大约一周
二类医疗器械经营备案的条件如下：
1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关学历或者职称。
2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所。
3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件。
4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5、具有与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。
二类医疗器械是指那些中度风险、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
办个体营业执照和企业营业执照的流程分别如下：一、企业营业执照办理手续 1、核准名称时间：1-3个工作日 操作：确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请。结果：核名通过，失败则需重新核名。 2、提交资料 时间：5-15个工作日核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请。在线预审通过之后，按照预约时间去工商局递交申请材料。结果：收到准予设立登记通知书。 3、领取执照 时间：预约当天操作：携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件，到工商局领取营业执照正、副本。 结果：领取营业执照。 二、个体工商户办理营业执照手续⒈本人身份证及复印件(外来人员另需要暂住证及复印件)。 2、经营场所的房屋租赁合同或者房产证及复印件。 3、本人一寸免冠彩色照片两张。4、如果是国有和集体企业下岗事业人员，特困户。还需要带上失业证、失业人员优惠证、特困证等及复印件，这样可以依照国家有关规定享受减免管理费的政策优惠。5、从事饮食、化妆品等特殊行业的还要准备健康证件等及复印件(涉及前置审批行业需提供审批意见)
